Job Description Summary

Job Description

職務概要:医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。安全管理業務、製品苦情のハンドリングに従事するとともに、チームの管理、メンバーの育成を行います。

主な業務内容:

• 安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案
• 製品苦情のハンドリング
• トレンド分析
• 規制当局への報告・対応
• GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理
• GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施
• リスクマネジメントの実施
• チームの管理、メンバーの育成と評価

必要な資格・経験:

• 医療業界での苦情ハンドリングおよび GVP 関連業務における３年以上の経験
• ビジネスレベルの英語スキル
• 優れたコミュニケーション能力と問題解決能力
• チームマネジメント経験

歓迎するスキル:

• 安全管理責任者としての経験
• プロジェクト管理の経験
• リスクマネジメントの知識・経験
• 多国籍チームとの協働経験
• 医療機器等に関する臨床知識・経験

BDとは

BDは患者や医療従事者の安全および医療研究や臨床検査分野において世界をリードする企業です。BDでは「明日の医療を、あらゆる人々に」というビジョンの実現に向けて、革新的な医療機器および最先端のバイオテクノロジーを提供しています。私たちはこのようなビジョン・ミッションに共感する、情熱にあふれた候補者を探しています。BDは世界50か国にまたがるグローバルなネットワークを持ち、「医療提供コストの削減」「医療と安全性の向上」を通じてあらゆる人へ医療サービスを届けるために協力しています。BDの一員として「明日の医療を、あらゆる人々に」を実現していきましょう。

Required Skills

Optional Skills

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