Job Description Summary

Job Description

Az alábbi feladatok várnak rád:

Környezet és ellátórendszerek monitorozásához kapcsolódó mintavételek:

• Mintavételezési feladatok ellátása kontrollált tisztatéri környezetben (pl. levegő, felület), a vonatkozó higiéniai előírásoknak megfelelően, tisztatéri védőruházat viselésével
• Egyéb gyártóterületek, technológiai anyagok mintavételezése (pl.: vízrendszer)
• Vizsgálandó minták szállítása telephelyen belül

Mikrobiológiai és kémiai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása és eredmények minősítése:

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok tisztatéri laboratóriumban
• Mikrobiológiai alapműveletek (pl.: izolálás, tenyésztés, leolvasás stb.)
• Mikroorganizmusok azonosítása
• Növekedés serkentés vizsgálatok
• Élettelen részecske vizsgálat mintákban
• TOC/vezetőképesség mérés
• Bakteriális endotoxin vizsgálat
• Elemanalitikai vizsgálatok nagy műszerekkel (ICP-MS, AAS)
• Eltérések kivizsgálásában történő részvétel.
• Új laboratóriumi mérési rendszerek, módszerek bevezetésében, kialakításában és fejlesztésében való részvétel.
• Validációs folyamatok és projektek támogatása.
• Külső, illetve belső auditokon való részvétel.
• A vállalat minőségirányítási rendszerének támogatása, adminisztrációs feladatok ellátása (pl.: riportok készítése, adatszolgáltatás).
• Laboratóriumi eszközök és terek tisztítása, fertőtlenítése és sterilizálása.
• Laboratóriumi folyamatokhoz köthető könnyű fizikai munka (pl.: raktári feladatok, hulladékkezelés).

Az állás betöltéséhez tartozó elvárások:

• Középfokú szakirányú végzettség laboratóriumi területen (pl.: vegyésztechnikus, mikrobiológiai technikus, élelmiszertechnikus), vagy releváns tapasztalat gyógyszeriparban, vagy orvostechnológiai iparágban.
• Jártasság mikrobiológiai és/vagy analitikai minősítő vizsgálatokban.
• Képesség összetett automatizált berendezések működésének megértésére.
• Dokumentációk precíz elkésztése, szabálykövető munkavégzés.
• Képesség gyorsan tanulni és alkalmazkodni új folyamatokhoz/környezethez.
• Jó kapcsolatteremtési és problémamegoldó képesség
• MS szoftverek ismerete (Word és Excel).

Előnyt jelent:

• GMP, ISO 13485, ISO 17025 szabványok ismerete
• Angol, francia nyelvtudás
• Probléma megoldási metodikák ismerete (6 sigma vagy egyéb)
• Statisztikai ismeretek ellenőrzési tervekről, mintavételről és eredmény kiértékelésről
• Minitab szoftver ismerete
• Tapasztalat validálási / minősítési eljárásokban

Amit nyújtunk:

• Irodai rugalmas munkarend – kiszámítható, jól tervezhető munkaidő
• Dinamikusan fejlődő, stabil vállalat – hosszú távú karrierlehetőséggel
• Támogató csapat és vezetőség

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

Additional Locations

Work Shift