Job Description Summary

Job Description

【部門概要】

品質システムチームの監督を担当します。このチームの活動内容は以下のとおりです。

・QMS担当者として、福島工場のQMSの構築と維持管理

・サイトCAPAリーダーとして、CAPA活動の調整

・文書管理（登録、変更、廃止）

・品質システム監査（社内、社外、サプライヤー）の実施

・C2C（LPC）を含むトレーニングサポート

・マネジメントレビューの準備と実施

・GA品質チームとの連携

【職務内容】

Primary Duty（職務）

・Safety: 従業員へのあらゆる危害を防ぐために、安全な職場環境を提供する。

・Quality: 品質方針の実現に向けて、品質目標および部門目標を達成するために、リーダーとしての役割を担う。

・Deliver: 安定生産および安定供給を達成するために、リーダーとしての役割を担う。

・Cost: 部門運営におけるリソース（人材/設備）を管理し、生産性を考慮する。

・People：BD wayを実践し、共通の目的と価値観の下にチームの結束力を高める。

・Sustainability：BD Sustainability Goals 2030+のコミットメントを達成するために、リーダーとしての役割を担う。

Role（役割）

・チームメンバーを監督し、業務運営、人材管理、コスト管理などの活動を行う。

・福島工場およびBDJにおける事業/運営計画を実行するうえで、リーダーとしての役割を担い、部門横断的に活動する。

Competency（行動特性）

・可能にさせる(Enable): わかりやすい、明確な方向性を設定し、障壁を取り除く

・巻き込む(Include): 新しく多様なアイディアとチームの勇気ある交流を促進する

・コーチする(Coach): 積極的に耳を傾け、タイムリーで率直なフィードバックを提供する

・育成する(Develop): 学習を通じて継続的な成長を促す

・科学/工学または関連分野の学士号以上、3 年間の技術経験、または同等の教育と関連職務での経験の組み合わせ。

・医療機器等に関する監査経験（ISO13485等）

【学歴およびこれまでの経験】

・学士以上の学歴

・日本語：流暢

・英語：ビジネスレベル

・ISO13485/9001/14001およびその他の適用法令・ガイドラインに関する深い知識。

・薬機法およびQMS省令に関する基礎知識。

（その他）

・論理的思考による技術的問題解決能力。

・プロジェクトマネジメント

・ASQ認定品質監査員が望ましい

・シックスシグマグリーンベルト、リーンリーダーシップスキル、またはその他の継続的改善関連の知識または経験者は優先

※薬機法とは、医薬品、医療機器、化粧品などの品質、有効性、安全性を確保するための法律。

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

Additional Locations

Work Shift